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江苏省药监局审评核查江北新区分部。江北新区供图
8月4日,江苏省药监局审评核查江北新区分部在江北新区南京生物医药谷揭牌。据悉,该分部系全省首个审评核查分部,将优先就近为新区省级药品审批监管和医药产业高质量发展提供技术支撑和服务支持,着力打造新区(自贸区)新医药与生命健康产业创新发展的区域服务特色。
江苏省药监局党组书记、局长田丰在致辞中说,江北新区是江苏生物医药产业的创新高地,近年来省药监局多次走进新区南京生物医药谷,实施“政策+技术”帮扶,形成了良性政企互动机制。省药监局将按照“建设产业高质量发展的业务平台、深化审评审批制度改革的合作平台和服务医药产业创新发展的孵化平台”的定位,运营好江北新区分部,推动审批服务创新机制建设,构建行政机关、产业园区“优势互补、有机衔接、协调联动”的助企服务新方式。
活动现场,江苏省药监局审评中心、审核查验中心,江北新区生命健康办三方签署省药监局审评核查江北新区分部备忘录。江北新区南京生物医药谷重点创新企业驯鹿生物自主研发的CAR-T新产品上市启动仪式同步举行。
据介绍,近年来,江北新区已初步形成以基因细胞产业为引领,创新药、高端医疗器械为集群,检验检测、医药流通服务为特色的生命健康全产业链创新体系,集聚上下游企业1000余家,其中上市挂牌企业8家、培育独角兽企业31家,占全市比重过半。江北新区党工委副书记、管委会主任,浦口区委书记吴勇强表示,省药监局审评核查江北新区分部的揭牌将进一步强化产业支撑,释放生态效应,助力新区生物医药企业步入审评审批的“快车道”,跑出产品上市“加速度”。(王彤 钱钰玲)
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